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各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府直屬各單位：

《麗水市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《麗水市藥品、醫(yī)療器械及化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

麗水市人民政府辦公室??????

2024年12月27日????????

（此件公開發(fā)布）?

麗水市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案

1??總則

? ? 1.1??編制目的

? ? 1.2??編制依據(jù)

? ? 1.3??適用范圍

? ? 1.4??工作原則

2??事故分級

? ? 2.1??特別重大食品安全事故

? ? 2.2??重大食品安全事故

? ? 2.3??較大食品安全事故

? ? 2.4??一般食品安全事故

3??組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

? ? 3.1??市應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)

? ? 3.2??市應(yīng)急指揮辦公室及職責(zé)

? ? 3.3??技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)

? ? 3.4??工作組設(shè)置及職責(zé)

? ? 3.5??縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

4??監(jiān)測預(yù)警

? ? 4.1??監(jiān)測

? ? 4.2??預(yù)警

5??信息報(bào)告與通報(bào)

? ? 5.1??報(bào)告主體和時(shí)限

? ? 5.2??報(bào)告內(nèi)容

6??應(yīng)急響應(yīng)

? ? 6.1??事故評估

? ? 6.2??響應(yīng)級別

? ? 6.3??響應(yīng)措施

? ? 6.4??響應(yīng)級別調(diào)整與終止

7??后期處置

? ? 7.1??善后處置

? ? 7.2??總結(jié)評估

? ? 7.3??責(zé)任追究

8??應(yīng)急保障

? ? 8.1??隊(duì)伍保障

? ? 8.2??信息保障

? ? 8.3??醫(yī)療保障

? ? 8.4??技術(shù)保障

? ? 8.5??物資與經(jīng)費(fèi)保障

? ? 8.6??社會動員保障

? ? 8.7??宣教培訓(xùn)

9??附則

? ? 9.1??預(yù)案管理

? ? 9.2??應(yīng)急演練

? ? 9.3??預(yù)案實(shí)施

1??總則

1.1??編制目的

建立健全應(yīng)對食品安全事故運(yùn)行機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時(shí)控制食品安全事故，高效組織應(yīng)急處置和輿論引導(dǎo)，最大限度減少食品安全事故的危害，保障公眾健康與生命安全，維護(hù)正常的經(jīng)濟(jì)社會秩序。

1.2??編制依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》《國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急辦法》《浙江省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》（浙政辦發(fā)〔2021〕83號）《麗水市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》（麗政辦發(fā)〔2021〕33號）等。

1.3??適用范圍

本預(yù)案適用于我市行政區(qū)域內(nèi)食物（食品）鏈各環(huán)節(jié)中發(fā)生的食物污染事故、食物中毒以及其他食源性疾病，造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在重大危害，并造成重大社會影響的食品安全事故防范和應(yīng)急處置。

1.4??工作原則

堅(jiān)持以人為本、減少危害，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)，科學(xué)評估、依法處置，居安思危、預(yù)防為主，平戰(zhàn)結(jié)合、精密智控的原則。

2??事故分級

按照食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，根據(jù)國家、省有關(guān)規(guī)定，食品安全事故分為特別重大食品安全事故、重大食品安全事故、較大食品安全事故和一般食品安全事故四個(gè)級別。

2.1　特別重大食品安全事故

特別重大食品安全事故，是指出現(xiàn)以下情形之一：

1.受污染食品流入包括我省在內(nèi)的2個(gè)以上省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），造成特別嚴(yán)重健康損害后果的；或經(jīng)評估認(rèn)為事故危害特別嚴(yán)重的；

2.國務(wù)院認(rèn)定為特別重大食品安全事故的。

2.2　重大食品安全事故

重大食品安全事故，是指出現(xiàn)以下情形之一：

1.受污染食品流入我市在內(nèi)的2個(gè)以上設(shè)區(qū)市，造成或經(jīng)評估認(rèn)為可能對社會公眾造成嚴(yán)重健康損害的食物中毒或食源性疾病的；

2.發(fā)現(xiàn)在我國首次出現(xiàn)的新污染物引起的食源性疾病，造成嚴(yán)重健康損害后果，并有擴(kuò)散趨勢的；

3.一起食物中毒事件中毒人數(shù)在100人（含）以上，并出現(xiàn)死亡病例的；或死亡病例在10人（含）以上的；

4.省級以上政府認(rèn)定為重大食品安全事故的。

2.3　較大食品安全事故

較大食品安全事故，是指出現(xiàn)以下情形之一：

1.受污染食品流入我市2個(gè)以上縣（市、區(qū)），造成嚴(yán)重健康損害后果的；

2.一起食物中毒事件中毒人數(shù)在100人（含）以上，或出現(xiàn)死亡病例的；

3.市級以上政府認(rèn)定為較大食品安全事故的。

2.4　一般食品安全事故

一般食品安全事故，是指出現(xiàn)以下情形之一：

1.存在損害健康的污染食品，已造成嚴(yán)重健康損害后果的；

2.一起食物中毒事件中毒人數(shù)在30人（含）以上99人（含）以下，且未出現(xiàn)死亡病例的；

3.縣級以上政府認(rèn)定為一般食品安全事故的。

3　組織指揮體系

3.1　市應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)

市食品藥品安全委員會（以下簡稱市食藥安委）是全市食品安全事故應(yīng)急處置的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，當(dāng)發(fā)生特別重大、重大、較大食品安全事故時(shí)，市食藥安委轉(zhuǎn)為市食品安全事故應(yīng)急指揮部（以下簡稱市應(yīng)急指揮部），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮全市食品安全事故的應(yīng)急處置工作。其主要職責(zé)是：組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全市食品安全事故的應(yīng)急救援工作，負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策，審核重大信息的發(fā)布，審議批準(zhǔn)市應(yīng)急指揮部辦公室提交的應(yīng)急處置工作報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)級別調(diào)整和應(yīng)急響應(yīng)終止等重要事項(xiàng)，向市委、市政府及省有關(guān)部門報(bào)告應(yīng)急救援情況。

市應(yīng)急指揮部總指揮由市食藥安委主任或市政府指定的相關(guān)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員單位為市食藥安委各成員單位。

市食藥安委成員單位根據(jù)《麗水市食品藥品安全委員會成員單位工作職責(zé)》（麗食藥安委〔2023〕1號），在市食藥安委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，做好食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

3.2??市應(yīng)急指揮辦公室及職責(zé)

市食品藥品安全委員會辦公室（以下簡稱市食藥安辦）負(fù)責(zé)食品安全應(yīng)急管理日常工作。當(dāng)發(fā)生特別重大、重大、較大食品安全事故時(shí)，市食藥安辦轉(zhuǎn)為市應(yīng)急指揮部辦公室。市應(yīng)急指揮部辦公室主任、副主任分別由市食藥安辦主任、副主任擔(dān)任。其主要職責(zé)是：貫徹落實(shí)市應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)工作部署，組織實(shí)施應(yīng)急處置工作；提出食品安全事故應(yīng)急響應(yīng)啟動、響應(yīng)級別調(diào)整、應(yīng)急響應(yīng)終止等申請；指導(dǎo)、檢查、督促事發(fā)地政府和相關(guān)部門做好應(yīng)急處置工作，及時(shí)有效控制事故，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大；研究、協(xié)調(diào)、解決食品安全事故應(yīng)急處理工作中的具體問題；向市委、市政府和市應(yīng)急指揮部報(bào)告應(yīng)急處置工作進(jìn)展情況，向相關(guān)單位通報(bào)應(yīng)急處置工作進(jìn)展情況；傳達(dá)貫徹市委、市政府和市應(yīng)急指揮部下達(dá)的應(yīng)急處置指令；組織信息發(fā)布，必要時(shí)配合市委宣傳部組織召開新聞發(fā)布會或通氣會，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切；組織、協(xié)調(diào)各工作組開展應(yīng)急處置工作；做好公文處理和會議組織等工作。

3.3??技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)

食品安全事故應(yīng)急處置的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)由醫(yī)療、疾病預(yù)防控制以及有關(guān)部門的食品安全相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)組成，在市、縣級食品安全監(jiān)管部門綜合協(xié)調(diào)下開展應(yīng)急處置工作。

3.4??工作組設(shè)置及職責(zé)

根據(jù)食品安全事故應(yīng)急處置需要，市應(yīng)急指揮部可下設(shè)事故調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、社會穩(wěn)定組、新聞宣傳組、專家咨詢組等若干工作組。各工作組在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下，分別開展相關(guān)工作，按要求向市應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告工作開展情況。

3.4.1??事故調(diào)查組

按照職責(zé)分工，由市市場監(jiān)管局牽頭，技術(shù)支撐單位配合，會同公安等相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查事故發(fā)生原因，評估事故影響，研判發(fā)展趨勢，組織開展流行病學(xué)調(diào)查和原因分析，對問題產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，作出事故調(diào)查結(jié)論，提出相關(guān)防范意見和建議。涉及行政機(jī)關(guān)違法行使職權(quán)或者不作為，致使國家利益或社會公共利益受到侵害的，移送檢察機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查。對涉嫌犯罪的，由公安機(jī)關(guān)立案偵辦，查清事實(shí)，依法追究刑事責(zé)任；監(jiān)管部門及其他機(jī)關(guān)工作人員的失職、瀆職等行為由監(jiān)察機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查。

3.4.2??危害控制組

由事故發(fā)生環(huán)節(jié)的市級監(jiān)管部門牽頭，組織開展事故現(xiàn)場衛(wèi)生處理，監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地相關(guān)監(jiān)管部門對問題產(chǎn)品采取必要措施，防止危害蔓延擴(kuò)大。

3.4.3??醫(yī)療救治組

由市衛(wèi)生健康委牽頭，負(fù)責(zé)提出救治方案，迅速組織開展應(yīng)急醫(yī)療救治工作，組織、指導(dǎo)事發(fā)地衛(wèi)生健康行政部門救治因食品安全事故造成健康受到危害的人員。

3.4.4??社會穩(wěn)定組

由市委政法委牽頭，市委網(wǎng)信辦、市信訪局、市公安局、市司法局、市法院、市檢察院等相關(guān)單位參加，負(fù)責(zé)防范敵對勢力插手破壞，加強(qiáng)社會治安防控，維護(hù)正常社會秩序，嚴(yán)厲打擊編造傳播謠言、制造社會恐慌等違法犯罪行為，協(xié)調(diào)做好因食品安全事故及處理造成的矛盾化解和社會穩(wěn)定工作。

3.4.5??新聞宣傳組

由市委宣傳部牽頭，會同市應(yīng)急指揮部辦公室、市委網(wǎng)信辦等單位，指導(dǎo)協(xié)調(diào)事發(fā)地現(xiàn)場報(bào)道和媒體采訪管理工作，做好食品安全事故輿情引導(dǎo)和處置工作，并配合做好信息發(fā)布工作。

3.4.6??專家咨詢組

成立由有關(guān)方面專家組成的專家咨詢組，負(fù)責(zé)對事故進(jìn)行分析評估，為應(yīng)急響應(yīng)級別調(diào)整和應(yīng)急響應(yīng)終止以及應(yīng)急處置工作提供決策建議。必要時(shí)，專家咨詢組直接參與指導(dǎo)應(yīng)急處置和輿情引導(dǎo)工作。

3.5??縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

事發(fā)地縣（市、區(qū)）政府參照市級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)運(yùn)作模式，成立相應(yīng)的應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)對處置工作。對需要市級層面協(xié)調(diào)處置的跨縣（市、區(qū)）的食品安全事故，由相關(guān)縣（市、區(qū)）政府向市政府提出請求，或由相關(guān)縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)向市應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)提出請求。縣（市、區(qū)）有關(guān)部門及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)按照職責(zé)分工，密切配合，共同做好食品安全事故應(yīng)對工作。

4??監(jiān)測預(yù)警

4.1??監(jiān)測

加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、經(jīng)營、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，健全完善食品安全監(jiān)測和通報(bào)體系；做好食品安全信息管理和綜合利用，完善各部門間信息溝通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信息互通共享；監(jiān)測食源性疾病、食品污染和食品中有害因素，綜合分析食品安全狀況。對具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品，各級食品安全監(jiān)管部門發(fā)布或聯(lián)合發(fā)布相關(guān)信息，切實(shí)做到食品安全問題早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。

有關(guān)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全隱患或問題，應(yīng)依法及時(shí)采取有效控制措施，并及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康行政部門和有關(guān)方面。

4.2??預(yù)警

4.2.1??預(yù)警信息發(fā)布

食品安全監(jiān)管部門根據(jù)食品安全事故發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)和檢驗(yàn)、監(jiān)測情況，分析對社會公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時(shí)向有關(guān)部門和社會公眾發(fā)布預(yù)警信息。

在接到食品安全隱患或問題預(yù)警信息后，食品安全監(jiān)管部門和有關(guān)方面依法及時(shí)采取有效控制措施。

4.2.2??預(yù)警解除

發(fā)布預(yù)警信息的部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果等情況，適時(shí)發(fā)布相關(guān)信息。當(dāng)研判可能引發(fā)食品安全事故的因素已經(jīng)消除或者得到有效控制時(shí)，應(yīng)適時(shí)發(fā)布解除預(yù)警的信息。

5??信息報(bào)告與通報(bào)

5.1??報(bào)告主體和時(shí)限

健全完善事故信息報(bào)告相關(guān)制度，明確報(bào)告的主體、程序及內(nèi)容，強(qiáng)化首報(bào)責(zé)任意識，提高事故信息報(bào)告的時(shí)效性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。任何單位和個(gè)人不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)食品安全事故，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，應(yīng)當(dāng)在1小時(shí)內(nèi)向所在地縣級食品安全監(jiān)管部門報(bào)告。

2.發(fā)生可能與食品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位，應(yīng)當(dāng)在1小時(shí)內(nèi)向所在地縣級食品安全監(jiān)管部門報(bào)告。

3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)接收治療的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。縣級衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)為與食品安全有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級食品安全監(jiān)管部門。

4.食品安全相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體和個(gè)人發(fā)現(xiàn)食品安全事故相關(guān)情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級食品安全監(jiān)管部門報(bào)告或舉報(bào)。

5.衛(wèi)生健康行政部門在調(diào)查處理傳染病或者其他突發(fā)衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與食品安全相關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級食品安全監(jiān)管部門。

6.有關(guān)部門獲知或接到食品安全事故報(bào)告、舉報(bào)等，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)同級食品安全監(jiān)管部門和其他有關(guān)部門，經(jīng)初步核實(shí)后繼續(xù)收集相關(guān)信息，并及時(shí)通報(bào)進(jìn)一步情況。

7.按照屬地管理原則，信息報(bào)告實(shí)行逐級報(bào)告，發(fā)生特別重大、重大、特大或者敏感的食品安全事故等特殊情況可越級報(bào)告。

8.當(dāng)發(fā)生一般以上食品安全事故，或在全國性、區(qū)域性重要活動期間發(fā)生食品安全事故時(shí)，事發(fā)地縣級政府及市級有關(guān)單位必須盡快掌握情況，在事發(fā)1小時(shí)內(nèi)、力爭30分鐘內(nèi)向市委市政府總值班室、市食藥安辦電話報(bào)告或通過緊急信息渠道報(bào)送初步情況，在事發(fā)2小時(shí)內(nèi)、力爭1小時(shí)內(nèi)書面報(bào)送相關(guān)情況；因特殊情況難以在2小時(shí)內(nèi)書面報(bào)送情況的，須提前口頭報(bào)告并簡要說明原因。

5.2??報(bào)告內(nèi)容

食品生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體和個(gè)人報(bào)告疑似食品安全事故信息時(shí)，應(yīng)包括事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)和人數(shù)等基本情況。

6??應(yīng)急響應(yīng)

6.1??事故評估

食品安全事故評估用于核定食品安全事故級別和確定應(yīng)采取的措施。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)向市食藥安辦提供相關(guān)信息和資料，由市食藥安辦統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)開展食品安全事故評估。

評估內(nèi)容包括：所涉食品可能導(dǎo)致的健康損害及所涉及的范圍、是否已造成健康損害后果及嚴(yán)重程度、事故的影響范圍及嚴(yán)重程度、事故發(fā)展蔓延趨勢等。

6.2??響應(yīng)級別

根據(jù)食品安全事故的嚴(yán)重程度和發(fā)展趨勢，全市應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級四個(gè)級別。

6.2.1??I級應(yīng)急響應(yīng)

經(jīng)市食藥安辦初步評估為特別重大食品安全事故的，市食藥安委應(yīng)立即對事故影響及其趨勢進(jìn)行綜合評估并上報(bào)，由國務(wù)院批準(zhǔn)同意后，立即對特別重大食品安全事故啟動I級應(yīng)急響應(yīng)。市食藥安委轉(zhuǎn)為市應(yīng)急指揮部，根據(jù)上級部門和市委、市政府統(tǒng)一部署，組織、指揮食品安全事故應(yīng)對工作；派出工作組趕赴事故現(xiàn)場，協(xié)調(diào)各地、各有關(guān)單位全力開展應(yīng)急救援工作；將應(yīng)急處置情況及時(shí)報(bào)告市委、市政府和上級部門。

6.2.2??Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

經(jīng)市食藥安辦初步評估為重大食品安全事故的，市食藥安委應(yīng)立即對事故影響及其趨勢進(jìn)行綜合評估并上報(bào)，由省人民政府批準(zhǔn)同意后，立即對重大食品安全事故啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)。市食藥安委轉(zhuǎn)為市應(yīng)急指揮部，根據(jù)上級部門和市委、市政府統(tǒng)一部署，組織、指揮食品安全事故應(yīng)對工作；派出工作組趕赴事故現(xiàn)場，協(xié)調(diào)各地、各有關(guān)單位全力開展應(yīng)急救援工作；將應(yīng)急處置情況及時(shí)報(bào)告市委、市政府和上級部門。

6.2.3??Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)

經(jīng)市食藥安辦評估為較大食品安全事故的，市食藥安委啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)。市食藥安委轉(zhuǎn)為市應(yīng)急指揮部，根據(jù)市委、市政府的指示和部署，統(tǒng)一指揮、組織、協(xié)調(diào)事發(fā)地縣級政府和有關(guān)單位開展應(yīng)急處置救援工作；派出工作組趕赴事故現(xiàn)場指導(dǎo)并參與應(yīng)急救援工作。市食藥安辦及時(shí)將事故處置情況報(bào)省食藥安辦，并報(bào)省政府備案。

6.2.4??Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)

經(jīng)事發(fā)地縣級食藥安辦評估為一般食品安全事故的，由縣級食藥安委啟動Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)，事發(fā)地縣級政府負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品安全事故應(yīng)對工作。市食藥安辦及時(shí)跟進(jìn)事故發(fā)展趨勢和處置情況，必要時(shí)派出工作組前往事發(fā)地給予指導(dǎo)和幫助。事發(fā)地縣級政府應(yīng)及時(shí)將事故處置情況報(bào)市政府、市食藥安辦及食品安全監(jiān)管部門，并報(bào)省食藥安辦備案。

一起食物中毒事件中毒人數(shù)在30人以下，且未出現(xiàn)死亡病例的，由事發(fā)地縣級政府根據(jù)有關(guān)規(guī)定酌情進(jìn)行處置，控制事態(tài)升級蔓延。

食源性疾病中涉及傳染病疫情的，按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》（浙政辦發(fā)〔2020〕55號）等相關(guān)規(guī)定開展疫情防控和應(yīng)急處置。

6.3??響應(yīng)措施

食品安全事故發(fā)生后，根據(jù)事故性質(zhì)、特點(diǎn)和危害程度，各級政府和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，組織采取以下措施。

6.3.1??醫(yī)學(xué)救援

醫(yī)療救治組或衛(wèi)生健康行政部門迅速組織當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源和力量，對食品安全事故患者進(jìn)行救治，根據(jù)需要將重癥患者安全轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)救治。視情增派醫(yī)療衛(wèi)生專家和衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍，調(diào)配急需醫(yī)藥物資，支持事發(fā)地醫(yī)學(xué)救援工作。提出保護(hù)公眾健康的措施建議，做好食品安全事故患者的心理援助。

6.3.2??現(xiàn)場處置

事故調(diào)查組及時(shí)組織相關(guān)部門對現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生處理。危害控制組依法封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料和被污染的食品用工具及用具。對確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者按規(guī)定召回或者停止經(jīng)營；對被污染的食品用工具及用具，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者清洗消毒，必要時(shí)標(biāo)明危害范圍，防止危害擴(kuò)大或證據(jù)滅失。

6.3.3??流行病學(xué)調(diào)查

事故調(diào)查組對與事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查，縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向同級食品安全監(jiān)管、衛(wèi)生健康行政部門提交流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

6.3.4??檢測分析評估

事故調(diào)查組查清事故性質(zhì)和原因，組織、協(xié)調(diào)專業(yè)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)對引發(fā)食品安全事故的相關(guān)危險(xiǎn)因素和檢品及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。專家咨詢組對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析和評估，分析評估事故發(fā)展趨勢，預(yù)測事故后果，研究提出應(yīng)對措施和整改意見，為制定事故評估總結(jié)和應(yīng)急處置方案等提供參考。

6.3.5??信息發(fā)布和輿情引導(dǎo)

市應(yīng)急指揮部、市委宣傳部統(tǒng)籌事故信息發(fā)布，信息發(fā)布由市應(yīng)急指揮部或其辦公室統(tǒng)一組織。通過召開新聞發(fā)布會、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會發(fā)布，做好宣傳報(bào)道和輿情引導(dǎo)。加強(qiáng)對涉事輿情的監(jiān)測，刪除網(wǎng)絡(luò)平臺不實(shí)消息，并在顯著位置發(fā)布澄清或辟謠信息。

6.3.6??維護(hù)社會穩(wěn)定

社會穩(wěn)定組指導(dǎo)督促屬地相關(guān)職能部門加強(qiáng)事發(fā)地社會治理，維護(hù)事故現(xiàn)場秩序，嚴(yán)厲打擊借機(jī)傳播謠言制造社會恐慌、哄搶物資等違法犯罪行為；加強(qiáng)救助患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、涉事生產(chǎn)經(jīng)營單位、應(yīng)急物資存放點(diǎn)等重點(diǎn)場所治安管控；對發(fā)布不實(shí)信息的人員予以處置；查處妨礙相關(guān)監(jiān)管人員依法執(zhí)行公務(wù)的違法犯罪行為；協(xié)調(diào)做好信訪接訪與重點(diǎn)人員穩(wěn)定工作，做好各類矛盾糾紛化解和法律服務(wù)工作，防止出現(xiàn)群體性事件，維護(hù)社會穩(wěn)定。

6.4??響應(yīng)級別調(diào)整及終止

6.4.1??響應(yīng)級別調(diào)整

當(dāng)食品安全事故的嚴(yán)重程度和發(fā)展趨勢發(fā)生變化，經(jīng)分析、評估和論證后，認(rèn)為符合應(yīng)急響應(yīng)級別調(diào)整條件的，按調(diào)整前后應(yīng)急響應(yīng)的最高級別，由國務(wù)院食安委調(diào)整Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)，省食藥安委調(diào)整Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)，市食藥安委調(diào)整Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)。

當(dāng)出現(xiàn)下列情形之一時(shí)，可提高應(yīng)急響應(yīng)級別：

（1）當(dāng)事故進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大并有蔓延趨勢，情況難以控制時(shí)；

（2）當(dāng)學(xué)校或托幼機(jī)構(gòu)、全國性或區(qū)域性重要活動期間發(fā)生食品安全事故時(shí)。

當(dāng)事故危害或不良影響得到有效控制，評估標(biāo)準(zhǔn)已降低到原級別以下，無進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢時(shí)，可降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

6.4.2??響應(yīng)終止

當(dāng)食品安全事故得到控制，并符合以下要求，經(jīng)評估認(rèn)為符合響應(yīng)終止條件時(shí)，按啟動應(yīng)急響應(yīng)級別，由國務(wù)院食安委終止Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)，省食藥安委終止Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)，市食藥安委終止Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)，事發(fā)地縣級食藥安委終止Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)。

當(dāng)出現(xiàn)下列情形之一時(shí)，可終止應(yīng)急響應(yīng)：

（1）食品安全事故患者全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無新的急性病癥患者出現(xiàn)，食源性疾病在末例患者后經(jīng)過最長潛伏期無新病例出現(xiàn)；

（2）現(xiàn)場、受污染食品得到有效控制，食品與環(huán)境污染得到有效清理并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，次生、衍生事件隱患已消除；

（3）事故危害或不良影響已消除或得到有效控制，不再需要繼續(xù)應(yīng)急處置；

（4）經(jīng)綜合評估后認(rèn)定不屬于食品安全事故的。

7??后期處置

7.1??善后處置

食品安全事故的善后處置包括人員安置、補(bǔ)償，征用物資及運(yùn)輸工作補(bǔ)償，應(yīng)急及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費(fèi)用、事故受害者后續(xù)治療費(fèi)用、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)費(fèi)用等及時(shí)撥付，污染物收集、清理與處理等。造成食品安全事故的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定給予受害人賠償，承擔(dān)受害人后續(xù)治療及保障等相關(guān)費(fèi)用。

各級政府和有關(guān)單位積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員，消除事故影響，恢復(fù)正常秩序。完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

保險(xiǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在食品安全事故發(fā)生后組織、協(xié)調(diào)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受害人員保險(xiǎn)理賠工作。

7.2??總結(jié)評估

食品安全事故善后處置工作結(jié)束后，食品安全監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)單位對食品安全事故和應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)，分析事故原因和影響因素，評估應(yīng)急處置工作開展情況和效果，提出對類似事故的防范措施和意見建議。

特別重大食品安全事故由有關(guān)國家部委及牽頭單位組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查評估；重大食品安全事故由省食藥安委及有關(guān)單位組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查評估；較大食品安全事故由市食藥安委及有關(guān)單位組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查評估；一般食品安全事故由縣（市、區(qū)）食藥安委及有關(guān)單位組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查評估。總結(jié)評估按事故級別分別報(bào)告國務(wù)院食安委、省政府和省食藥安委、市政府和市食藥安委。市食藥安辦結(jié)合實(shí)際救援情況，組織對事發(fā)地政府的應(yīng)急救援總結(jié)進(jìn)行分析、研究，提出改進(jìn)意見，通報(bào)有關(guān)單位。

7.3??責(zé)任追究

事故責(zé)任單位或責(zé)任人在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的，或隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的，或造成嚴(yán)重后果的，依法追究相應(yīng)責(zé)任。

對瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)和漏報(bào)食品安全事故重要情況或者應(yīng)急處置工作中有其他失職、瀆職行為的，依紀(jì)依法追究有關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任人的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

事故責(zé)任單位或負(fù)責(zé)人實(shí)施侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益等損害社會公共利益的行為，或者行政機(jī)關(guān)違法行使職權(quán)或不作為，致使國家利益或者社會公共利益受到侵害的，檢察機(jī)關(guān)依法提起公益訴訟。

8??應(yīng)急保障

8.1??隊(duì)伍保障

建立食品安全應(yīng)急保障隊(duì)伍，規(guī)范隊(duì)伍管理，加快應(yīng)急裝備設(shè)備配備，落實(shí)專兼職人員，組織開展必要的應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高食品安全事故快速響應(yīng)及應(yīng)急處置能力。健全應(yīng)急專家隊(duì)伍，為食品安全事故應(yīng)急處置方案制訂、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測、危害評估和調(diào)查處理等工作提供決策建議。

8.2??信息保障

加強(qiáng)對食品安全抽檢監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測、事故報(bào)告與通報(bào)等方面的信息采集、監(jiān)控和分析。充分發(fā)揮食品安全協(xié)管員、信息員和志愿者的作用，暢通信息報(bào)送渠道，確保食品安全事故的及時(shí)報(bào)告與相關(guān)信息的及時(shí)收集。

8.3??醫(yī)療保障

衛(wèi)生健康行政部門建立功能完善、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療救治體系，在食品安全事故造成人員傷害時(shí)迅速開展醫(yī)療救治。

8.4??技術(shù)保障

加強(qiáng)食品安全事故監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)防、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測和處置等技術(shù)研發(fā)，為食品安全事故應(yīng)急處置提供技術(shù)保障。

8.5??物資與經(jīng)費(fèi)保障

加強(qiáng)食品安全事故應(yīng)急處置裝備配置，強(qiáng)化應(yīng)急保障能力。食品安全事故應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資的儲備與調(diào)用應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｕ希褂脙湮镔Y后應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充。食品安全事故應(yīng)急處置、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)等所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入年度財(cái)政預(yù)算，保障應(yīng)急資金足額及時(shí)到位。

8.6??社會動員保障

根據(jù)食品安全事故應(yīng)急處置的需要，動員和組織社會力量協(xié)助、參與應(yīng)急處置，必要時(shí)依法調(diào)用企業(yè)和個(gè)人物資。在動用社會力量或企業(yè)、個(gè)人物資進(jìn)行應(yīng)急處置后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)歸還或給予補(bǔ)償。

8.7??宣傳培訓(xùn)

各級政府、食品安全監(jiān)管部門和其他有關(guān)單位加大食品安全宣傳教育工作力度，增強(qiáng)公眾的責(zé)任意識和預(yù)防、自救、互救能力。加強(qiáng)對食品安全監(jiān)管人員、食品生產(chǎn)經(jīng)營者及廣大消費(fèi)者食品安全應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)和演練，促進(jìn)監(jiān)管人員掌握食品安全相關(guān)工作技能，增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任意識，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識和防范能力。

9??附則

9.1??預(yù)案管理

市食藥安辦負(fù)責(zé)本預(yù)案的管理工作，會同有關(guān)單位適時(shí)組織對本預(yù)案的評估和修訂。市級有關(guān)單位和各縣（市、區(qū)）政府應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，及時(shí)修訂有關(guān)預(yù)案，做好與本預(yù)案的銜接工作。市食藥安辦適時(shí)對各地預(yù)案的編制、修訂和演練等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

9.2??應(yīng)急演練

為檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力，食品安全監(jiān)管部門每3年至少開展1次應(yīng)急演練。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患，有條件的可自行組織綜合應(yīng)急演練或?qū)ｍ?xiàng)應(yīng)急演練，演練結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行評估。

9.3??預(yù)案實(shí)施

本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。《麗水市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》（麗政辦發(fā)〔2020〕15號）同時(shí)廢止。

麗水市藥品、醫(yī)療器械及化妝品安全突發(fā)事件

應(yīng)急預(yù)案

1 ?總則

? ? 1.1 ?編制目的

? ? 1.2 ?編制依據(jù)

? ? 1.3 ?適用范圍

? ? 1.4 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

? ? 1.5??工作原則

2 ?組織指揮體系及職責(zé)

? ? 2.1 ?市藥品安全應(yīng)急指揮部

? ? 2.2 ?市藥品安全應(yīng)急指揮部辦公室

? ? 2.3 ?應(yīng)急處置工作組

? ? 2.4 ?縣（市、區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

? ? 2.5 ?業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

3??預(yù)警與報(bào)告

? ? 3.1 ?預(yù)警

? ? 3.2 ?報(bào)告

4??應(yīng)急響應(yīng)

? ? 4.1 ?先期處置

? ? 4.2 ?分級響應(yīng)

? ? 4.3 ?應(yīng)急處置

? ? 4.4 ?響應(yīng)終結(jié)

5??應(yīng)急保障

? ? 5.1 ?信息保障

? ? 5.2 ?醫(yī)療保障

? ? 5.3 ?人員保障

? ? 5.4 ?技術(shù)保障

? ? 5.5 ?物資經(jīng)費(fèi)保障

? ? 5.6 ?治安維護(hù)

? ? 5.7 ?演練

? ? 5.8 ?宣教培訓(xùn)

6??后期處置

? ? 6.1 ?善后處置

? ? 6.2 ?責(zé)任與獎懲

? ? 6.3 ?調(diào)查評估和總結(jié)

7??附則

? ? 7.1 ?名詞術(shù)語

? ? 7.2 ?預(yù)案管理與更新

? ? 7.3 ?預(yù)案解釋部門

? ? 7.4 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

1 ?總則

1.1??編制目的

為有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時(shí)控制藥品（含疫苗、醫(yī)療器械和化妝品，下同）安全突發(fā)事件，建立健全對藥品安全突發(fā)事件的救助體系和應(yīng)對機(jī)制，最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件對公眾身體健康和生命安全造成的危害，保障公眾生命安全和身體健康。

1.2 ?編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》和《浙江省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》（浙政辦發(fā)〔2020〕55號）《浙江省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》（浙政辦發(fā)〔2020〕70號）《浙江省化妝品安全事件應(yīng)急預(yù)案》（浙食藥安辦〔2023〕13號）等有關(guān)法律、法規(guī)和文件，制定本預(yù)案。

1.3??適用范圍

本預(yù)案適用于在麗水市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的，超出縣（市、區(qū)）政府應(yīng)急處置能力、需要市政府負(fù)責(zé)處置的，或市政府決定組織處置的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作。

1.4 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

按藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級別，依次對應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應(yīng)（具體標(biāo)準(zhǔn)見附件1—3）。

1.5??工作原則

（1）人民至上、生命至上。堅(jiān)持以人民為中心的思想，把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，事發(fā)前要采取防范措施，事發(fā)后要及時(shí)開展應(yīng)急救援等行動，努力將危害后果控制在最低程度。

（2）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理。在市委市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，落實(shí)地方屬地責(zé)任，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，分級組織應(yīng)對和處置工作。

（3）快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對。明確部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)同配合和信息資源共享，建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，及時(shí)獲取準(zhǔn)確信息，跟蹤研判，果斷決策，迅速處置，最大程度地減少危害和影響。

（4）嚴(yán)密監(jiān)測、群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時(shí)分析、評估和預(yù)警，對藥品安全突發(fā)事件做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。加強(qiáng)群防群控，有序組織和動員社會力量參與藥品安全突發(fā)事件的防范和應(yīng)急處置工作。

（5）動態(tài)監(jiān)管、依法處置。依照有關(guān)法律法規(guī)和制度，妥善處理應(yīng)急措施與常規(guī)管理的關(guān)系，合理把握非常措施的運(yùn)用范圍和實(shí)施力度，使應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的工作規(guī)范化、制度化、法制化。充分利用數(shù)字化手段和科技裝備實(shí)施監(jiān)管，做好藥品安全突發(fā)事件防范應(yīng)對和處置工作。

2 ?組織指揮體系及職責(zé)

成立市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱市應(yīng)急指揮部），作為全市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，在市委市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)、指揮協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作。

2.1 ?市應(yīng)急指揮部

2.1.1??市應(yīng)急指揮部組成

總指揮：市政府分管副市長；

副總指揮：市政府分管副秘書長（副主任）、市市場監(jiān)管局局長；

成員：市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市經(jīng)信局、市教育局、市公安局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市應(yīng)急管理局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、麗水經(jīng)開區(qū)管委會、麗水海關(guān)、事發(fā)地縣（市、區(qū)）政府等單位負(fù)責(zé)人。

2.1.2??市應(yīng)急指揮部職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)啟動本預(yù)案；

（2）領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急救援工作；

（3）負(fù)責(zé)突發(fā)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策；

（4）負(fù)責(zé)發(fā)布突發(fā)事件的重要信息；

（5）負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行市政府和上級應(yīng)急指揮部下達(dá)的應(yīng)急處置指令；

（6）向市委、市政府及省級有關(guān)部門報(bào)告突發(fā)事件情況。

2.2 ?市應(yīng)急指揮部辦公室

2.2.1??市應(yīng)急指揮部辦公室組成

市應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市市場監(jiān)管局，負(fù)責(zé)日常工作。辦公室主任由市市場監(jiān)管局局長擔(dān)任，副主任由市市場監(jiān)管局分管副局長擔(dān)任。

2.2.2 ?市應(yīng)急指揮部辦公室職責(zé)

市應(yīng)急指揮部辦公室履行全市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的綜合協(xié)調(diào)職能，負(fù)責(zé)承擔(dān)市應(yīng)急指揮部的日常工作，其主要職責(zé)為：

（1）承擔(dān)市應(yīng)急指揮部辦公室日常工作，會同市公安局、市衛(wèi)生健康委等部門調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，研判發(fā)展趨勢，組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作，研究制定相應(yīng)措施，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大；

（2）負(fù)責(zé)統(tǒng)一向市委、市政府及省級有關(guān)部門報(bào)告突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況；

（3）組織建立和管理市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專家?guī)欤?/p>

（4）指導(dǎo)、檢查、督促事發(fā)地政府和相關(guān)部門做好應(yīng)急處置工作；

（5）組織開展應(yīng)急處置科普宣傳、應(yīng)急演練、培訓(xùn)教育等工作；

（6）市應(yīng)急指揮部交辦的其他工作。

2.3 ?應(yīng)急處置工作組設(shè)置及職責(zé)

2.3.1 ?應(yīng)急處置工作組組成

本預(yù)案啟動后，根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，可以設(shè)立事件調(diào)查和行政執(zhí)法、醫(yī)療救治、社會穩(wěn)定、新聞發(fā)布、專家咨詢五個(gè)工作組。在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下，按預(yù)案明確的職責(zé)要求，實(shí)施應(yīng)急處置，并隨時(shí)將處置情況報(bào)告市應(yīng)急指揮部辦公室。

2.3.2??應(yīng)急處置工作組職責(zé)

（1）事件調(diào)查和行政執(zhí)法組：由市市場監(jiān)管局牽頭，會同市公安局、市衛(wèi)生健康委、麗水海關(guān)等部門調(diào)查事件發(fā)生原因、評估事件發(fā)展趨勢，預(yù)測事件造成后果，為應(yīng)急救治提供依據(jù)，并在事件結(jié)束后作出調(diào)查結(jié)論；組織對相關(guān)涉事藥品、疫苗、醫(yī)療器械、化妝品采取停止銷售、停止使用和召回等緊急控制措施；評估事件造成的影響，提出突發(fā)事件防范的意見等。

（2）醫(yī)療救治組：由市衛(wèi)生健康委牽頭，市醫(yī)保局參與，負(fù)責(zé)組織開展應(yīng)急醫(yī)療救治工作；負(fù)責(zé)排查和確認(rèn)藥品安全事件受害或可能受害的人員，做好醫(yī)護(hù)人員、患者的宣傳引導(dǎo)工作。

（3）社會穩(wěn)定組：由市公安局牽頭，相關(guān)單位參與，指導(dǎo)事件發(fā)生地政府加強(qiáng)社會治安管理，嚴(yán)厲打擊編造傳播謠言、制造社會恐慌、擾亂社會治安等違法犯罪行為，做好矛盾化解，依法處置因藥品安全引發(fā)的各類群體性事件。

（4）新聞發(fā)布組：由市委宣傳部牽頭，會同市應(yīng)急指揮部辦公室、市委網(wǎng)信辦，負(fù)責(zé)制定新聞發(fā)布方案，及時(shí)采用適當(dāng)方式組織發(fā)布權(quán)威信息，負(fù)責(zé)事發(fā)地現(xiàn)場和參與事件報(bào)道的媒體記者采訪管理工作，負(fù)責(zé)做好藥品安全突發(fā)事件輿情的引導(dǎo)和處置工作。

（6）專家咨詢組：對日常應(yīng)急準(zhǔn)備提出意見建議，并參與制訂應(yīng)急預(yù)案和技術(shù)方案；對事件相關(guān)信息進(jìn)行分析研判和風(fēng)險(xiǎn)評估，提出應(yīng)對的意見建議；提出應(yīng)急響應(yīng)啟動、調(diào)整、終止及事后評估的意見和建議。對應(yīng)急處置工作提供專家咨詢意見和技術(shù)指導(dǎo)。承擔(dān)應(yīng)急指揮部及其辦公室交辦的其他工作。

2.4??業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

藥物警戒機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依職責(zé)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的不良反應(yīng)（事件）及藥物濫用信息收集、評價(jià)、上報(bào)、研究分析等工作。

市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究院負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的質(zhì)量檢測與結(jié)果上報(bào)，協(xié)助相關(guān)單位做好涉事產(chǎn)品的封存、抽樣等工作。檢測能力達(dá)不到要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)尋求幫助。

3??預(yù)警與報(bào)告

3.1 ?預(yù)警

3.1.1 ?監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

市市場監(jiān)管局應(yīng)進(jìn)一步建立健全藥品安全監(jiān)測信息體系，完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)日常監(jiān)管，逐步建立健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息數(shù)據(jù)庫和信息報(bào)告系統(tǒng)，不斷完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)信息快速傳遞和反饋，提高預(yù)警和快速反應(yīng)能力。

3.1.2 ?信息通報(bào)

對有安全性隱患的藥品、醫(yī)療器械和化妝品應(yīng)及時(shí)向省藥監(jiān)局以及各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門進(jìn)行通報(bào)。

3.2 ?報(bào)告

3.2.1 ?報(bào)告

（1）藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位，醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、戒毒等機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似藥品安全事件后，應(yīng)及時(shí)向所在地的縣級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)。報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包含事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)等基本情況。

（2）事發(fā)地縣（市、區(qū)）政府和市場監(jiān)管部門接到疑似藥品安全事件發(fā)生后，應(yīng)要盡快掌握情況，初判為一般及以上藥品安全突發(fā)事件的，應(yīng)立即分別向市府辦和市市場監(jiān)管局報(bào)告。

3.2.2 ?通報(bào)

各級政府、市場監(jiān)管部門接到藥品安全突發(fā)事件或者可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件的險(xiǎn)情報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)向與突發(fā)事件有關(guān)的政府及市場監(jiān)管部門通報(bào)，以加強(qiáng)預(yù)警預(yù)防工作。

3.3 報(bào)告要求

（1）初次報(bào)告。應(yīng)盡可能報(bào)告突發(fā)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事件報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事件發(fā)生原因的初步判斷、事件發(fā)生后采取的措施及事件控制情況等，如有可能應(yīng)當(dāng)報(bào)告事件的簡要經(jīng)過。

（2）階段報(bào)告。既要報(bào)告新發(fā)生的情況，也要對初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，包括突發(fā)事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件原因等。重大和特別重大藥品安全突發(fā)事件還應(yīng)實(shí)行日報(bào)告制度。

（3）總結(jié)報(bào)告。及時(shí)對突發(fā)事件的處置工作進(jìn)行總結(jié)，包括藥品安全突發(fā)事件鑒定結(jié)論，分析事故原因和影響因素，提出今后對類似突發(fā)事件的防范和處置措施、建議。

4??應(yīng)急響應(yīng)

4.1 ?先期處置

發(fā)生或可能發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的信息得到核實(shí)后，由事發(fā)地市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門采取必要的應(yīng)急措施進(jìn)行先期處置，控制事態(tài)。

在采取先期處置措施的同時(shí)，事發(fā)地市場監(jiān)管部門要對事件的性質(zhì)、類別、等級、危害程度、影響范圍等因素進(jìn)行初步評估，并及時(shí)向當(dāng)?shù)卣褪惺袌霰O(jiān)管部門報(bào)告。

4.2 ?分級響應(yīng)

根據(jù)藥品安全突發(fā)事件達(dá)到或可能達(dá)到的危害程度，市級應(yīng)急響應(yīng)分為Ｉ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級4個(gè)級別。

4.2.1??Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)

當(dāng)發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）時(shí)，由市應(yīng)急指揮部啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)，在國務(wù)院、國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下，做好事故應(yīng)急處置，全力開展應(yīng)急救援工作。組織專家參與研究應(yīng)急救援方案及措施，組織專業(yè)力量實(shí)施應(yīng)急排險(xiǎn)，防止事故擴(kuò)大和次生災(zāi)害事故發(fā)生；對接協(xié)調(diào)省、國家應(yīng)急救援力量參與救援，提供必要保障；事故處置過程中，及時(shí)向省藥監(jiān)局、省政府、國務(wù)院報(bào)告有關(guān)情況。當(dāng)事件危害隨應(yīng)急處置的開展逐漸減小時(shí)，視情況降低響應(yīng)級別。

市政府按照國務(wù)院應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一部署，組織協(xié)調(diào)本級應(yīng)急組織及其有關(guān)成員單位全力開展應(yīng)急處置工作。指導(dǎo)事發(fā)地縣級政府做好社會安全穩(wěn)定工作，配合國務(wù)院應(yīng)急指揮部、省應(yīng)急指揮部有序開展新聞發(fā)布工作，及時(shí)向社會公布生產(chǎn)安全事故有關(guān)信息。

4.2.2??Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

當(dāng)發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）時(shí)，由市應(yīng)急指揮部啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)，在省政府、省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，做好安全事件的應(yīng)急處置，全力開展應(yīng)急處置工作。組織專家參與研究應(yīng)急救援方案及措施，組織專業(yè)力量實(shí)施應(yīng)急排險(xiǎn)，防止事故升級和次生災(zāi)害事故發(fā)生；對接協(xié)調(diào)省級應(yīng)急救援力量參與救援，提供必要保障；事故處置過程中，及時(shí)向省政府和省藥監(jiān)局報(bào)告有關(guān)情況，并根據(jù)事態(tài)發(fā)展提高或降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

市政府按照省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一部署，組織協(xié)調(diào)本級應(yīng)急組織及其有關(guān)成員單位全力開展應(yīng)急處置工作。指導(dǎo)事發(fā)地縣級政府做好社會安全穩(wěn)定工作，配合省應(yīng)急指揮部有序開展新聞發(fā)布工作，及時(shí)向社會公布事件調(diào)查、處置有關(guān)信息。

4.2.3??Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)

當(dāng)發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）時(shí)，由市應(yīng)急指揮部啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)，領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作。根據(jù)應(yīng)急處置工作需要成立現(xiàn)場指揮部，開展處置救援工作，向市政府及?省藥監(jiān)局報(bào)告事態(tài)發(fā)展情況和事件處理情況，并根據(jù)事態(tài)發(fā)展啟動更高級別的應(yīng)急響應(yīng)或降低響應(yīng)級別。

事發(fā)地縣（市、區(qū)）政府應(yīng)在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一部署下，組織協(xié)調(diào)本級應(yīng)急組織及其成員單位全力開展應(yīng)急處置工作。市應(yīng)急指揮部在組織開展現(xiàn)場應(yīng)急處置工作的同時(shí)，指導(dǎo)事發(fā)地政府做好社會安全穩(wěn)定工作，有序開展新聞發(fā)布工作，及時(shí)向社會公布事件調(diào)查、處置有關(guān)信息。

4.2.4 ?Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)

當(dāng)發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）時(shí)，由事發(fā)地縣（市、區(qū)）政府牽頭負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作。市應(yīng)急指揮部辦公室視情況啟動Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)，密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，加強(qiáng)與事發(fā)地政府、有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，必要時(shí)給予應(yīng)急救援指導(dǎo)和支持。

4.3??應(yīng)急處置

應(yīng)急響應(yīng)啟動后，根據(jù)事件性質(zhì)、特點(diǎn)和危害程度，各級政府和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，組織采取以下措施。

4.3.1 ?醫(yī)療救治

由醫(yī)療救治組負(fù)責(zé)，根據(jù)事件原因和發(fā)展趨勢提出救治方案，迅速組織開展應(yīng)急救援工作，組織救治受害人員，必要時(shí)邀請國家、省級專家參與救治。及時(shí)采取心理疏導(dǎo)、慰問等有效措施，努力消除藥品安全突發(fā)事件給受害者造成的精神創(chuàng)傷。

4.3.2??事件調(diào)查和危害處置

由事件調(diào)查和行政執(zhí)法組負(fù)責(zé)，第一時(shí)間要求相關(guān)單位暫停使用相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品，防止危害蔓延。迅速封存生產(chǎn)企業(yè)疑似問題產(chǎn)品，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、追蹤溯源，組織開展相關(guān)產(chǎn)品抽驗(yàn)，依法監(jiān)督企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營、緊急召回相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品，要求相關(guān)單位就地封存可疑產(chǎn)品。迅速開展調(diào)查取證，組織執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員查明事件發(fā)生原因、核實(shí)相關(guān)情況、評估事件發(fā)展趨勢，提出防范意見，為醫(yī)療救護(hù)方案提供相關(guān)依據(jù)，并在調(diào)查結(jié)束后作出調(diào)查結(jié)論；對可能涉嫌犯罪的，由公安機(jī)關(guān)立案偵辦；有涉嫌失職、瀆職等行為的，移交監(jiān)察機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

4.3.3??信息發(fā)布和輿情引導(dǎo)

由新聞發(fā)布組負(fù)責(zé)，迅速制定信息發(fā)布方案，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、全面發(fā)布藥品安全事件信息。必要時(shí)，要協(xié)調(diào)相關(guān)媒體和網(wǎng)絡(luò)平臺刪除不實(shí)信息，并在顯著位置發(fā)布澄清或辟謠信息。

4.3.4??維護(hù)社會穩(wěn)定

由社會穩(wěn)定組負(fù)責(zé)，組織事件現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)工作，預(yù)防和制止各種破壞活動；阻止無關(guān)人員隨意進(jìn)入現(xiàn)場，協(xié)助有關(guān)部門采取必要的控制措施；開展對涉嫌犯罪的偵查、鑒定等工作，依法打擊違法犯罪活動；查處妨礙相關(guān)監(jiān)管人員依法執(zhí)行公務(wù)的違法犯罪行為；開展輿情監(jiān)測，對在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布不實(shí)藥品安全信息的人員予以依法處置，維護(hù)社會穩(wěn)定。

4.4 ?響應(yīng)終結(jié)

藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，市、縣級人民政府根據(jù)專家組咨詢評估意見或按照上級決定，終止應(yīng)急響應(yīng)。

5??應(yīng)急保障

5.1 ?信息保障

市市場監(jiān)管局承擔(dān)藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)市藥品安全指揮部的決定，嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，及時(shí)向社會發(fā)布藥品安全突發(fā)事件信息。

5.2??人員保障

各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)按照各級藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部要求的抽調(diào)相關(guān)人員、專家參加突發(fā)事件處置。

5.3??物資經(jīng)費(fèi)保障

各級政府應(yīng)當(dāng)保障藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資，建立應(yīng)急物資儲備。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急準(zhǔn)備和救援工作所需資金由市場監(jiān)管等有關(guān)部門提出預(yù)算，報(bào)同級財(cái)政部門審核，給予合理保障。處置藥品安全突發(fā)事件所需財(cái)政負(fù)擔(dān)資金，按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，由各級財(cái)政分級負(fù)擔(dān)。財(cái)政和審計(jì)部門要加強(qiáng)對藥品安全突發(fā)事件財(cái)政應(yīng)急資金的監(jiān)督管理。

6??其他相關(guān)工作

6.1??演練

各有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、分類指導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、屬地為主、動態(tài)管理”的原則，不定期組織開展藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演練，每3年應(yīng)至少組織1次。

6.2??宣教培訓(xùn)

各級政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置人員的教育培訓(xùn)工作，提高應(yīng)急處置組織實(shí)施技能和水平。加強(qiáng)對廣大消費(fèi)者藥品安全知識的宣傳教育，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識，正確引導(dǎo)消費(fèi)。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級負(fù)責(zé)的原則，由各級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

6.3??責(zé)任與獎懲

各級政府對參加藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置作出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，給予表彰和獎勵。對在藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、通報(bào)、報(bào)告、調(diào)查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者緩報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法依規(guī)追究責(zé)任。

6.4??調(diào)查評估和總結(jié)

藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，各級市場監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門，對突發(fā)事件發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復(fù)重建能力等問題，進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)本級人民政府。

7??附則

7.1 ?名詞術(shù)語解釋

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

藥品安全突發(fā)事件，是指藥品、醫(yī)療器械和化妝品在正常使用中造成公眾病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)重社會影響的事件。

本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中，“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

7.2 ?預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由麗水市市場監(jiān)管局牽頭制定、組織實(shí)施，并根據(jù)形勢變化、實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題、相關(guān)法律法規(guī)修改、部門職責(zé)調(diào)整等適時(shí)修訂。

7.3??預(yù)案解釋部門

本預(yù)案由麗水市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

7.4 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。《麗水市藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（麗政辦發(fā)〔2020〕15號）同時(shí)廢止。

附件：1.藥品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)

? ? ? ? ? ?2.醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)

? ? ? ? ? ?3.化妝品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)

附件1

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 藥品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)

附件2

　　　　醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)